Разработка вакцин против COVID-19 в России и мире

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 31 декабря 2019 года получила уведомление о выявлении в городе Ухань китайской провинции Хубэй кластера случаев заболевания пневмонией неизвестного типа. Седьмого января 2020 года китайские власти установили, что возбудителем данного заболевания является вирус SARS-CoV-2, а 11 февраля 2020 года ВОЗ присвоила ему наименование “коронавирусная инфекция COVID-19”, 11 марта 2020 года ВОЗ объявила вспышку COVID-19 пандемией. По данным ВОЗ, количество выявленных случаев заражения коронавирусом во всем мире превысило 62 миллиона человек, а по статистике американского Университета Джона Хопкинса, их число уже превысило 63 миллиона. Почти полтора миллиона человек умерли. Больше всего заболевших в США – 13 миллионов, затем в списке ВОЗ следуют Индия, Бразилия, Россия, Франция, Испания, Великобритания, Италия, Аргентина и Колумбия.

По данным ВОЗ на 12 ноября 2020 года, 48 вакцин-кандидатов были допущены к клиническим испытаниям, 164 вакцины находилась на стадии доклинических испытаний.

Для координации усилий в области разработки вакцин против COVID-19 ВОЗ создала Международную платформу для регистрации клинических испытаний, задача которой состоит в том, чтобы обеспечить всем участвующим в принятии решений доступ к полной картине научных исследований.

РОССИЯ

Россия начала разрабатывать вакцину от COVID-19 в январе. В мае вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщала, что в стране ведется разработка 47 вакцин на 14 платформах. В начале июля министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что 17 вакцин от коронавируса являются перспективными. По словам министра, не менее 3-4 вакцин будет доступно на территории РФ.

В середине марта ученые центра “Вектор” начали исследования иммуногенности на чувствительных лабораторных животных всех разработанных прототипов вакцин.

30 июня гендиректор научного центра “Вектор” Ринат Максюков заявил, что три прототипа вакцины против заболевания COVID-19 успешно прошли испытания на способность формировать иммунный ответ.

27 июля в центре “Вектор” с пяти добровольцев начались клинические испытания вакцины “ЭпиВакКорона”.

30 сентября глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила, что специалисты Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии “Вектор” завершили клинические исследования вакцины от COVID-19. 13 октября вакцина “ЭпиВакКорона” была зарегистрирована, в настоящее время она проходит третью фазу пострегистрационных испытаний. Начало массовых прививок препаратом ожидается в 2021 году.

В середине февраля в гонку по созданию вакцины против COVID-19 включились ученые Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Позднее стало известно, что успешные испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены в 48 Центральном научно-исследовательском институте Минобороны России.

По словам директора НИЦ Гамалеи Александра Гинцбурга, разработанная вакцина использует аденовирусные контейнеры для доставки генов, кодирующих белок “короны” у вируса.

11 августа президент РФ Владимир Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. Она получила название “Спутник V”. Пострегистрационные испытания вакцины могут закончиться в мае или июне 2021 года.

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова подал заявку на клинические испытания собственной вакцины от коронавируса. В начале октября начались клинические испытания вакцины. По словам министра здравоохранения России Михаил Мурашко, завершение клинических испытаний вакцины от COVID-19, разработанной центром Чумакова, ожидается в середине декабря.

В России над созданием вакцины от коронавируса работают также в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России, в Институте биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова, в Институте общей генетики имени Вавилова, в Институте экспериментальной медицины, в НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева Минздрава России, в Казанском и Крымском федеральных университетах, в Санкт-Петербургском политехническом университете Петра Великого (СПбПУ), на базе биологического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова и др.

КИТАЙ

Первую одобренную для испитании вакцину разработала исследовательская группа во главе с академиком Военно-медицинской академии КНР Чэнь Вэй. Сообщалось также, что одобрение на клинические испытания инактивированной вакцины получила команда Уханьского института вирусологии при Китайской академии наук и Уханьского института биопрепаратов (входит в состав Sinopharm Group), а также пекинская компания Sinovac Research & Development Co.

15 мая стало известно, что китайские ученые испытали пять различных вакцин от коронавирусной инфекции COVID-19 на более чем 2500 добровольцев. В настоящее время третью фазу клинических испытаний проходят вакцины пекинской компании Sinovac и компании Sinopharm.

Вакцина, разработанная компанией CanSino Biologics Inc., Пекинским институтом биотехнологии и Академией военно-медицинских наук Народно-освободительной армии Китая, в июне получила специальное разрешение сроком на один год от управления по вопросам гигиены и здравоохранения объединенных сил материально-технического обеспечения при Центральном военном совете (ЦВС) КНР. Сообщалось, что первая и вторая фазы клинических тестов указанной вакцины прошли на территории Китая, полученные в результате испытаний данные показали хороший уровень безопасности и высокий уровень гуморального и клеточного иммунного ответа. В компании подчеркнули, что вакцина Ad5-nCoV в настоящий момент ограничена лишь военным использованием, для более широкого применения необходимо будет отдельное разрешение соответствующего департамента ЦВС КНР.

В Китае также проходят клинические испытания вакцин, разработанных академией военно-медицинских наук КНР в сотрудничестве с Suzhou Abogen Biosciences и Walvax Biotechnology Co; компанией Clover Biopharmaceutical.

США

В середине марта Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле (штат Вашингтон) объявил о начале клинических испытаний на людях вакцины, которая была разработана Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) совместно с биотехнологической компанией Moderna. Вакцина мРНК-1273 была разработана с использованием генетической платформы, называемой мРНК (мессенджер РНК). Она направляет клетки организма на экспрессию вирусного белка, который, как надеются ученые, вызовет сильный иммунный ответ. Вакцина успешно прошла испытания на животных.

C 27 июля Moderna приступила к испытаниям вакцины, в которых участвуют около 30 тысяч добровольцев.

В конце ноября компания Moderna сообщила, что ее вакцина от коронавируса при первоначальном анализе показала эффективность в 94,1%, при тяжелых случаях COVID-19 ее эффективность составила 100%.

В середине ноября компания объявила о возобновлении клинических испытаний.

Фармацевтическая компания Novavax в мае начала первые клинические испытания на людях разработанной ею вакцины от коронавируса. Наночастичковая вакцина, представляющая S-белок SARS-CoV-2 с сапониновым адъювантом получена с использованием запатентованной технологии наночастиц. В конце сентября компания объявила о начале третьей фазы клинических испытаний вакцины.

В мае 2020 года компания Merck & Co Inc, известная за пределами США и Канады как MSD, объявила о покупке австрийского производителя вакцин Themis Bioscience, а также о сотрудничестве с некоммерческой научно-исследовательской организацией IAVI для разработки двух отдельных вакцин.

Вакцина Themis (V591), разработанная в сотрудничестве с Institut Pasteur в Париже, основана на модифицированном вирусе кори, который доставляет частицы вируса SARS-CoV-2 в организм для предотвращения COVID-19.

В вакцине IAVI (V590) используется та же технология, что и в вакцине MSD от Эбола Ervebo (рекомбинантная вакцина на основе вируса везикулярного стоматита rVSV). Препарат одобрен Европейской комиссией и Администрацией США по продуктам питания и лекарствам (FDA).  Клинические испытания также проходят вакцины, разработанные компаниями Covaxx ImmunityBio,Inc. и NantKwest. Одобрение на проведение клинических испытаний получила также американская компания Dynavax Technologies.

ГЕРМАНИЯ

Немецкая фармацевтическая компания CureVac летом начала исследование первой фазы вакцины от COVID-19. Сообщалось, что вакцину планируется ввести 168 добровольцам в Тюбингене, Мюнхене, Ганновере и бельгийском городе Генте. В конце сентября компания начала вторую фазу клинических испытаний вакцины в Перу и Панаме.

В июле 2020 года компании Pfizer и BioNTech объявили о начале глобального (за исключением Китая) клинического исследования фазы 2/3 по изучению безопасности и эффективности одной из программы BNT162 кандидатной мРНК-вакцины против нового коронавируса.

18 ноября BioNTech и Pfizer сообщили об успешной третьей фазе клинических испытаний вакцины от COVID. Согласно релизу, третья фаза клинических испытаний вакцины BNT162b2 показала ее эффективность на уровне 95%. Компания ожидает “в ближайшие дни” утверждение вакцины регулирующим органам в США.

2 декабря стало известно, что Минздрав Великобритании одобрил применение вакцины фармкомпаний Pfizer и BioNTech.

Учеными из Немецкого центра инфекционных исследований (Deutsches Zentrum für Infektionsforschung, или DZIF), совместно с фармацевтической компанией IDT Biologika GmbH и Мюнхенским университетом имени Людвига и Максимилиана (LMU) была разработана вакцина против COVID-19 MVA-SARS-2-S. В начале октября вакцина получила одобрение на клинические испытания. В исследовании примут участие 30 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет.

ФРАНЦИЯ

Транснациональный фармацевтический гигант Sanofi работает над двумя проектами вакцины от коронавируса, один из них – в партнерстве с британским фармацевтическим гигантом GlaxoSmithKline (GSK) и при поддержке связанного с американским Минздравом агентства BARDA. Вакцина основана на технологии рекомбинации ДНК. 3 сентября Sanofi и GSK объявили о начале клинических испытаний. В испытании участвуют 440 добровольцев, исследование проводится в 11 центрах в США.

Одновременно Sanofi ведет разработку и другой вакцины от коронавируса в сотрудничестве с биотехнологической компанией Translate Bio. Данная вакцина создается методом переноса фрагмента РНК, генетического кода вируса. Клинические исследования с участием добровольцев должны начаться в ноябре.

ИЗРАИЛЬ

Израильский институт биологических исследований (Israel Institute for Biological Research, IIBR) разработал вакцину, которая получила название BriLife. Вакцина, разработанная IIBR, основана на существующем вирусе (VSV). Шипы вируса короны были “пересажены” на VSV, что позволило вакцине прикрепляться к клеткам в организме. Она была успешно протестирована на ряде “животных моделей” и вызвала эффективный иммунный ответ как у мелких животных (мыши, хомяки и кролики), так и у крупных животных (свиньи). 1 ноября Израиль приступил к клиническим исследованиям вакцины.

Материал подготовлен на основе

информации РИА Новости

и открытых источников